IRB
临床试验审查委员会(Institutional Review Board, IRB)
临床试验审查委员会(Institutional Review Board, IRB)是指,通过研究并持续确认临床试验计划书及为获得试验对象书面同意而使用的方法或提供的信息,为保护参与临床试验的试验对象的权利、安全、福利,由试验机关独立成立并运营的常设委员会。
(株)COREDERM皮肤科学研究所实施的IRB审查为保护试验对象的人权及福利,遵循赫尔辛基宣言、纽伦堡纲领(Nuremberg Code)、ICH GCP指南等基本伦理原则。
(株)COREDERM IRB审查根据KGCP及国内相关法令及内部制定的标准作业指南实施。
IRB审议流程图